Novo Nordisk centra un nuovo traguardo nel mercato statunitense dell’obesità. La FDA ha approvato Wegovy HD, la formulazione iniettabile da 7,2 mg, grazie al programma nazionale dei voucher prioritari, pensato per accelerare le revisioni dei farmaci considerati strategici per gli interessi degli USA.
La nuova dose supera di gran lunga il precedente massimo di mantenimento da 2,4 mg. È indicata per pazienti che hanno tollerato la dose più bassa per almeno quattro settimane e necessitano di ulteriore perdita di peso, in combinazione con attività fisica e dieta ipocalorica. La commercializzazione negli USA è prevista a partire dal mese di aprile.
Il via libera della FDA si basa sui dati dello studio Step Up, condotto su 1.407 adulti con obesità non diabetici. I pazienti trattati con 7,2 mg di semaglutide hanno perso in media il 20,7% del peso corporeo, contro il 17,5% della dose precedente e il 2,4% del gruppo placebo. Circa il 31% ha raggiunto riduzioni pari o superiori al 25% del peso corporeo, quasi il doppio rispetto alla coorte da 2,4 mg.
